Soluções avançadas para prevenir umidade indesejada na fabricação farmacêutica

O excesso de umidade pode afetar a estrutura, a estabilidade química e a taxa de dissolução de um produto farmacêutico, e essa umidade pode entrar em contato com o produto em vários pontos durante a produção e o transporte. Felizmente, as novas tecnologias estão a tornar mais fácil aos fabricantes e expedidores detectar e reduzir a humidade antes que esta danifique os seus produtos.

O excesso de umidade pode afetar a estrutura, a estabilidade química, a taxa de dissolução e muito mais de um produto farmacêutico. Essa umidade indesejada pode entrar em contato com o produto em vários pontos durante a produção e o transporte. No entanto, as tecnologias modernas estão facilitando o controle dos níveis de umidade pelas empresas. A seguir estão sete soluções inovadoras para ajudar as empresas a detectar e evitar que o excesso de umidade entre em contato com seus produtos farmacêuticos durante a produção, envio, armazenamento e após chegarem ao local do usuário final.

A Internet das Coisas (IoT) revolucionou a capacidade das empresas de monitorar uma série de preocupações, incluindo temperatura, funcionamento do equipamento e níveis de umidade. Os sensores de umidade IoT podem rastrear os níveis de umidade em tempo real e ajustar as soluções de desumidificação de acordo para evitar que atinjam níveis inaceitáveis. Eles também podem alertar as partes interessadas caso os sistemas de controle de umidade funcionem mal, permitindo-lhes tomar medidas antes que o produto seja danificado.

A versatilidade é outra vantagem importante da IoT. Os fabricantes podem aplicar esses sensores sem fio em qualquer ponto da cadeia de abastecimento onde o monitoramento em tempo real seja necessário. Isso inclui medir os níveis de umidade na produção, garantir níveis ideais no transporte e rastrear preocupações de manutenção em sistemas de controle de umidade.

A análise termogravimétrica é uma das soluções mais populares para controle de umidade na fabricação farmacêutica, principalmente em testes de produtos. Os sistemas que utilizam radiação infravermelha estão entre as ofertas mais eficazes.

As soluções termogravimétricas infravermelhas podem analisar os níveis de umidade em amostras secas para detectar umidade indesejada. Além disso, os comprimentos de onda infravermelhos geram calor suficiente para secar produtos farmacêuticos sem o risco de aquecimento excessivo visto com microondas e outros espectros de comprimento de onda inferior. Este aquecimento mais uniforme se traduz em medições de perda mais confiáveis ​​para determinar os níveis de umidade da amostra.

Ferramentas de análise infravermelha mais antigas tinham longos tempos de análise e mediam apenas a cavidade da amostra, não a amostra inteira. As iterações mais recentes resolvem esses problemas usando uma rede de feixes infravermelhos paralelos para irradiar de maneira mais uniforme, bem como mecanismos de resfriamento inovadores para acelerar os tempos de processamento.

Além dos testes, os fabricantes farmacêuticos também precisam manter a umidade afastada durante a produção. Os isoladores de filme flexíveis surgiram recentemente como uma alternativa ideal aos sistemas de contenção rígidos mais antigos e padrão da indústria.

Os sistemas de contenção flexíveis utilizam uma película plástica para criar um ambiente contido e com umidade controlada, em vez de aço ou vidro acrílico. Eles também usam periféricos descartáveis, como porta-luvas descartáveis. A tecnologia de vedação a vácuo permite que eles evitem tanta umidade quanto um sistema rígido, com os benefícios adicionais de economia e eficiência de produção.

Remover e instalar barreiras de filme — ou trocar periféricos descartáveis ​​— é mais eficiente do que limpar um sistema rígido entre as trocas de produtos. Como resultado, a contenção flexível reduz o tempo de inatividade da produção e reduz os custos, ao mesmo tempo que minimiza os riscos de contaminação cruzada e umidade.

Os desumidificadores em grande escala ajudam a manter os sistemas de contenção livres de umidade, mas os processos da cadeia de suprimentos exigem opções especializadas. As empresas farmacêuticas devem evitar a umidade durante o transporte e o armazenamento, o que pode ser um desafio devido às necessidades exclusivas da cadeia de fornecimento de muitos produtos farmacêuticos. Os desumidificadores modernos de cadeia de frio abordam essas preocupações.

A cadeia de frio da qual muitos produtos farmacêuticos dependem exige temperaturas de armazenamento entre 38 e 40 graus Fahrenheit. Os desumidificadores convencionais muitas vezes têm dificuldade em manter a eficiência nestas condições, e os modelos mais antigos podem produzir calor excessivo, comprometendo produtos farmacêuticos sensíveis. É por isso que as alternativas mais recentes usam dessecantes, além da tecnologia de desumidificação baseada em bobinas.